г. Обнинск, пр. Ленина 93, (2 этаж)
8(484)392-01-31;  8(900)572-06-77

Акции и новости

Пенсионерам в будние дни до 13.00:
-женская стрижка от 350 руб.
-окрашивание волос от 600 руб.
-мужская стрижка от 100 руб.

 

Новинка - Ботокс для волос подробнее

НОВАЯ УСЛУГА В САЛОНЕ "ВУАЛЬ" ПРИКОРНЕВОЙ ОБЪЁМ ВОЛОС Fleecing Technology
подробнее
 

THERMOKERATIN - инновационная процедура салонного ухода за окрашенными и натуральными волосами. 
подробнее


 

Магния сульфат от грибка


Магнезия для лечения грибка ногтей: состав, свойства, рецепты, отзывы

Онихомикоз — это заболевание, которое вызывает изменение внешнего вида пальцев и ногтевых пластин. Справиться с такой проблемой удаётся с помощью различных средств и одним из наиболее эффективных считается магнезия для лечения грибка ногтей. Народная медицина предлагает большое количество рецептов на основе медного купороса, с помощью которых удаётся вылечить онихомикоз и улучшить состояние ногтей. Отзывы о сульфате магния от грибка ногтей в основном положительные, что подтверждает эффективность средства.

Состав и свойства магнезии

Магнезия или морская соль представляют собой хлорид натрия, в котором содержится большое количество химических элементов из таблицы Менделеева. Добывается такое средство из морской воды, которая обогащена различными минералами, витаминами, макро- и микроэлементами.

Основным компонентом препарата служит магниевая соль, которую получают из серной кислоты. В своём составе такое лекарственное средство не содержит никаких дополнительных веществ или примесей. В аптеке магнезию можно купить в виде:

  • порошка для приготовления суспензии, предназначенной для приёма внутрь;
  • растворов для внутримышечных или внутривенных инъекций.

Кроме этого, магнезия выпускается в форме брикетов, которые применяют спортсмены для выполнения различного рода физических упражнений.

Магнезия обладает следующими свойствами:

  • помогает снять нервное напряжение;
  • нормализует работу почек;
  • расширяет сосуды кровеносной системы;
  • оказывает выраженное обезболивающее действие;
  • восстанавливает нормальное функционирование мочевыделительной системы и жёлчного пузыря;
  • ускоряет процесс реабилитации у женщин после родов.

Сульфат магния обладает выраженным слабительным эффектом, поэтому его применение позволяет ускорить выведение из организма токсических веществ в случае отравления. Лекарственное средство в форме порошка применяется для очищения кишечника и решения проблем с дефекацией.

Магнезия широко используют в физиотерапии для проведения электрофореза и лечебных ванн. Такие процедуры помогает добиться выраженного спазмолитического, сосудорасширяющего, успокаивающего и обезболивающего эффекта. Кроме этого, часто можно услышать положительные отзывы о магнии сульфат против грибка ногтей.

Как магния сульфат действует на грибок

Магния входит в состав многих рецептов народной медицины, которые применяются для лечения грибка ногтей. Средство оказывает размягчающее действие на кожные покровы и обладает мощным антибактериальным действием. Щелочная среда, которую создаёт сульфат магния, является губительной для грибка. Применение магнезии помогает быстро справиться с грибком, который при отсутствии эффективной терапии способен поразить все ногти и рядом расположенные кожные покровы.

Для того, чтобы понять, можно ли вылечить грибок ногтей магния сульфатом, необходимо разобраться в его механизме действия. Он заключается в следующем: структура и состав лекарственного средства позволяют нарушить жизнедеятельность грибков, и они погибают. При взаимодействии магнезии с иными компонентами народных средств наступает моментальная химическая реакция, что позволяет вылечить заболевание ногтей за короткое время.

Наружное использование магнезии от грибка ногтей на ногах помогает добиться следующего эффекта:

  • улучшается состояние ногтевых пластин и кожи;
  • удаётся избавиться от сильного жжения и зуда;
  • нормализуется состояние ногтевых пластин и кожи.

Кроме этого, применение магнезии при лечении грибка ногтей позволяет ликвидировать последствия заболевания и в дальнейшем предупредить его рецидив.

Эффективные рецепты с магнезией от грибка ногтей

Сульфат магния широко применяется в дерматологии, поскольку помогает быстро справиться с грибком на ногах и руках.

Борный порошок и магнезия

Борная кислота считается мощным антисептическим средством, которое оказывает губительное действие на грибы. Добиться такого эффекта удаётся за счёт изменения процесса выработки белка в клетках инфекции. Совместное использование борного порошка и магнезии позволяет справиться с грибковым поражением ногтей всего за 7-8 процедур.

В домашних условиях рекомендуется готовить компрессы, которые следует накладывать на ногу на всю ночь. Необходимо на поражённые грибком ногти высыпать щепотку борного порошка и наложить сверху слой сульфата магния. Для того, чтобы смесь не рассыпалась, рекомендуется сверху покрыть палец влажной повязкой.

Магнезия и Кандид

Кандид- это противогрибковый препарат, который в аптеке можно приобрести в виде мази, порошка или раствора. Основным действующим компонентом препарата служит клотримазол, который оказывает разрушающее действие на возбудителей грибкового заболевания. Раствор Кандида применяется для приготовления ванночек и компрессов, благодаря которым удаётся уничтожить патогенную микрофлору

Усилить действие Кандида при лечении грибка ногтей удаётся при сочетании его с сульфатом магния. Необходимо в тёплую воду вылить ½ флакона средства и всыпать 50 граммов магнезии. В приготовленный раствор следует опустить ноги и 15-20 минут. Курс лечения составляет не менее недели и состоит из 11-12 процедур. Для того, чтобы снять воспаление, справиться с зудом и добиться местного обеззараживающего эффекта, рекомендуется добавить в ванночку немного мятного масла.

Ванночки против грибка с магнезией

Быстро вылечить грибковое поражение ногтей удаётся с помощью горячих ванночек с порошком магния сульфата от грибка ногтей. Их рекомендуется делать непосредственно перед нанесением на область поражения медикаментозных средств, назначенных врачом. Для получения положительного эффекта лечения необходимо использовать горячий раствор, в котором распарить кожные покровы и ногти, поражённые грибком.

Для проведения процедуры с магния сульфатом от грибка ногтей на ногах необходимо:

  • налить в таз горячую воду и тщательно растворить в ней порошок;
  • погрузить в таз ноги по косточку и держать их до полного остывания воды;
  • ступни ног вытереть, просушить и нанести антисептическое средство, назначенное врачом.

Такие ванночки можно делать при лечении грибкового поражения ногтей на ногах и руках.

Особенности применения магнезии при микозах

Для того, чтобы лечение грибка на ногах и руках было эффективным, следует придерживаться следующих рекомендаций:

  • лекарственное средство необходимо наносить лишь на чистые кожные покровы и ногти;
  • следует использовать лишь высококачественную морскую соль, предварительно изучив её состав;
  • сульфат магния является не средством лечения, а лишь вспомогательным веществом.

Кроме этого, в ванночке с добавлением магния сульфата для лечения грибка ногтей ноги разрешается держать строго указанное время. В том случае, если передержать их в растворе, то может появиться чрезмерная сухость кожных покровов.

Противопоказания и побочные эффекты

Сульфат магния от грибка ногтей предназначен для наружного применения. При лечении грибка на основе такого средства делаются компрессы, ванночки и другие лекарственные смеси, которые применяются наружно.

Для наружного использования сульфата магния против грибка ногтей противопоказания практически отсутствуют за исключением некоторых случаев:

  • повышенная чувствительность к составляющим компонентам препарата;
  • склонность к аллергическим реакциям;
  • наличие иных поражений кожных покровов.

В редких случаях использование магнезии против грибка ногтей на ногах может сопровождаться развитием побочных эффектов. У пациента может появиться в области нанесения средства зуд, покраснение и сыпь.

Применение при беременности и в детском возрасте

Во время беременности сульфат магния чаще всего используют в качестве расслабляющего средства для снятия гипертонуса матки. Однако, активное вещество препарата проникает в плацентарный кровоток и может угнетать сердечную и дыхательную функцию плода. Именно по этой причине на последних неделях беременности магнезия применяется лишь по особым показаниям.

Наружное применение магнезии считается совершенно безопасным, поэтому такое средство разрешается использовать для лечения грибковых поражений кожи и ногтей как во время беременности, так и в детском возрасте.

Простым и проверенным средством считается смесь сульфата магния с хозяйственным мылом. Необходимо растворить в 5 литрах воды 50 граммов хозяйственного мыла и добавить в раствор 20 граммов морской соли. В таз нужно опустить ноги на 15-20 минут, после чего тщательно их вытереть и нанести лекарственное средство против микоза.

Профилактика грибка ногтей

Для того, чтобы предупредить поражение ногтей грибковыми заболеваниями, необходимо:

  • приобретать качественную обувь из натуральной кожи, в которой ноги будут дышать;
  • ежедневно поддерживать гигиену и чистоту кожных покровов стоп;
  • после посещения бассейнов, саун и хождения босиком на пляже проводить обработку кожи антимикозными антисептиками;
  • при наличии эндокринных заболеваний обязательно проходить плановый медицинский осмотр;
  • при грибковом поражении ногтей ограничить употребление продуктов с содержанием углеводов.

Кроме этого, категорически запрещено носить чужую обувь и кому-то давать свою.

Отзывы о магнезии от грибка ногтей

Сульфат магния считается простым и проверенным средством, с помощью которого удаётся справиться с грибковыми поражениями ногтей и кожи. Отзывы о магнезии от грибка ногтей можно услышать различные, но большинство пациентов довольны полученным результатом. Они говорят о том, что для повышения эффективности лечения лучше всего сочетать применение морской соли с лекарственными препаратами от онихомикоза.

Ирина, 35 лет, г. Москва: «Давно страдают от грибка ногтей на ногах и уже перепробовала различные средства. Долгое время смазывала ногти зубной пастой и йодом, но результата никакого не получила. Попробовала такое средство, как смесь борной кислоты с сульфатом магния, и была приятно удивлена. Симптомы болезни стали менее заметными, улучшилось состояние кожи и ногтей. Мой отзыв о магнезии против грибка ногтей на ногах только положительный.»

Олег, 45 лет. г. Калуга: «От грибка ногтей я уже не могу избавиться длительное время и периодически случаются рецидивы болезни. При появлении первых симптомов начинаю делать ванночки с марганцовкой. Не скажу, что удаётся получить мгновенный результат, но спустя 10-12 дней состояние ногтей и кожи заметно улучшается.»

Посмотрите видео о лечении грибка ногтей магнезией:

Сульфат магния - информация о назначении FDA, побочные эффекты и использование

Общее название: Гептагидрат сульфата магния
Лекарственная форма: раствор для инъекций

Проверено с медицинской точки зрения Drugs.com. Последнее обновление: 1 июня 2020 г.

ОПИСАНИЕ

Сульфат магния в воде для инъекций - это стерильный апирогенный раствор гептагидрата сульфата магния в воде для инъекций. Может содержать серную кислоту и / или гидроксид натрия для регулирования pH.PH составляет 4,5 (от 3,5 до 6,5). Он доступен в концентрациях 4% и 8%. См. Раздел «КАК ПОСТАВЛЯЕТСЯ» для ознакомления с содержанием и характеристиками доступных лекарственных форм и размеров.

Сульфат магния, гептагидрат USP химически обозначается как MgSO4 • 7h3O, бесцветные кристаллы или белый порошок, легко растворимый в воде.

Вода для инъекций, USP имеет химическое обозначение h3O.

Контейнер VIAFLO - это гибкий пластиковый контейнер, изготовленный из многослойной пленки, состоящей из полипропилена (PP), полиамида (PA) и полиэтилена (PE).Количество воды, которое может просочиться из контейнера в внешнюю обертку, недостаточно для значительного воздействия на раствор. Растворы, контактирующие с гибким контейнером, могут выщелачивать некоторые химические компоненты контейнера в очень небольших количествах в течение срока годности. Пригодность материала контейнера подтверждена испытаниями на животных в соответствии с биологическими тестами Фармакопеи США для пластиковых контейнеров. Воздействие температур выше 25 ° C / 77 ° F во время транспортировки и хранения приведет к незначительным потерям влажности.Более высокие температуры приводят к большим потерям. Маловероятно, что эти незначительные потери приведут к клинически значимым изменениям в течение срока годности.

КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ

Магний (Mg ++) является важным кофактором ферментативных реакций и играет важную роль в нейрохимической передаче и мышечной возбудимости.

Магний предотвращает или контролирует судороги, блокируя нервно-мышечную передачу и уменьшая количество ацетилхолина, высвобождаемого на концевой пластине двигательным нервным импульсом.Считается, что магний оказывает угнетающее действие на центральную нервную систему, но не оказывает неблагоприятного воздействия на мать, плод или новорожденного при использовании по назначению при эклампсии или преэклампсии. Нормальный уровень магния в сыворотке составляет от 1,3 до 2,1 мг-экв / л.

Когда уровень магния в сыворотке превышает 4 мг-экв / л, глубокие сухожильные рефлексы сначала снижаются, а затем исчезают, когда уровень сывороточного магния приближается к 10 мг-экв / л. На этом уровне может развиться паралич дыхания. Блокада сердца также может возникнуть при таком или более низком уровне магния в сыворотке крови.

Магний действует периферически, вызывая расширение сосудов. При низких дозах происходит только покраснение и потоотделение, но большие дозы вызывают снижение артериального давления. Центральные и периферические эффекты отравления магнием в некоторой степени нейтрализуются при внутривенном введении кальция.

При внутривенном введении противосудорожное действие проявляется немедленно и длится около 30 минут. После внутримышечного введения действие наступает примерно через один час и сохраняется в течение трех-четырех часов.Уровни эффективных противосудорожных средств в сыворотке крови составляют от 2,5 до 7,5 мг-экв / л.

Фармакокинетика

Поглощение

Магний при внутривенном введении всасывается сразу.

Распределение

Примерно 1-2% всего магния в организме находится во внеклеточной жидкости. Магний на 30% связан с альбумином.

Метаболизм

Магний не метаболизируется.

Экскреция

Магний выводится исключительно почками со скоростью, пропорциональной концентрации в сыворотке и клубочковой фильтрации.

Особые группы населения

Почечная недостаточность

Магний выводится исключительно почками. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью доза должна быть ниже, и необходимо часто получать сывороточный уровень магния (см. АДМИНИСТРАЦИЯ И ДОЗИРОВКА).

Печеночная недостаточность

Магний выводится исключительно почками. При печеночной недостаточности корректировка дозировки не требуется.

Лекарственные взаимодействия

Медикаментозная потеря магния почками происходит при приеме следующих препаратов или классов препаратов:

Аминогликозиды

Амфотерицин B

Циклоспорин

Диуретики

Digitalis

Цисплатин

Спирт

ПОКАЗАНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЕ

Сульфат магния в воде для инъекций показан для профилактики и контроля судорог при преэклампсии и эклампсии соответственно.При разумном использовании он эффективно предотвращает и контролирует судороги эклампсии, не вызывая пагубного угнетения центральной нервной системы матери или ребенка. Однако для этой цели доступны и другие эффективные препараты.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Магний не следует вводить внутривенно женщинам с токсикозом беременности в течение двух часов до родов.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

ВРЕД ДЛЯ ПЛОДА: Продолжительное введение сульфата магния беременным женщинам более 5-7 дней может привести к гипокальциемии и костным аномалиям у развивающегося плода.Эти костные аномалии включают деминерализацию скелета и остеопению. Кроме того, сообщалось о случаях перелома новорожденных. Самая короткая продолжительность лечения, которая может привести к повреждению плода, не известна. Сульфат магния следует использовать во время беременности только в случае крайней необходимости. Если сульфат магния назначается для лечения преждевременных родов, женщину следует проинформировать о том, что эффективность и безопасность такого применения не установлены и что использование сульфата магния более 5-7 дней может вызвать аномалии плода.

Парентеральное применение при почечной недостаточности может привести к интоксикации магнием.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Поскольку магний выводится из организма исключительно почками, препарат следует применять с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью. Диурез следует поддерживать на уровне 100 мл каждые четыре часа. Мониторинг сывороточного уровня магния и клинического состояния пациента имеет важное значение, чтобы избежать последствий передозировки при токсемии. Клинические признаки безопасного режима дозирования включают наличие рефлекса надколенника (коленный рефлекс) и отсутствие угнетения дыхания (приблизительно 16 вдохов и более в минуту).Уровни магния в сыворотке, обычно достаточные для контроля судорог, колеблются от 3 до 6 мг / 100 мл (от 2,5 до 5 мг-экв / л). Сила глубоких сухожильных рефлексов начинает уменьшаться, когда уровень магния в сыворотке превышает 4 мг-экв / л. Рефлексы могут отсутствовать при концентрации магния 10 мг-экв / литр, при этом паралич дыхания представляет собой потенциальную опасность. Соль кальция для инъекций должна быть доступна немедленно, чтобы противодействовать потенциальной опасности отравления магнием при эклампсии.

Сульфат магния в воде для инъекций следует вводить медленно, чтобы избежать гипермагниемии.

Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности

Исследования с сульфатом магния в воде для инъекций не проводились для оценки канцерогенного потенциала, мутагенного потенциала или воздействия на фертильность.

Беременность (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ и МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ)

Тератогенные эффекты

Сульфат магния в воде для инъекций может вызвать аномалии плода при введении беременным женщинам более 5-7 дней. Имеются ретроспективные эпидемиологические исследования и отчеты о случаях, документирующие аномалии плода, такие как гипокальциемия, деминерализация скелета, остеопения и другие аномалии скелета, при непрерывном приеме сульфата магния матери в течение более 5-7 дней.1-12 Сульфат магния в воде для инъекций следует использовать во время беременности только в случае крайней необходимости. Если этот препарат используется во время беременности, женщину следует проинформировать о потенциальном вреде для плода.

Нетератогенные эффекты

При введении путем непрерывной внутривенной инфузии (особенно в течение более 24 часов до родов) для купирования судорог у токсичной женщины у новорожденного могут проявляться признаки отравления магнием, включая нервно-мышечное угнетение или угнетение дыхания.(см. ПЕРЕДОЗИРОВКА)

Работа и доставка

Непрерывный прием сульфата магния - это неутвержденный метод лечения преждевременных родов. Безопасность и эффективность такого использования не установлены. Введение сульфата магния в воде для инъекций беременным женщинам вне утвержденных показаний должно осуществляться обученным акушерским персоналом в условиях больницы с соответствующими акушерскими учреждениями.

Кормящие матери

Неизвестно, выделяется ли этот препарат с грудным молоком.Поскольку многие лекарственные препараты выделяются с грудным молоком, следует соблюдать осторожность при введении сульфата магния в воде для инъекций кормящей женщине.

Побочные реакции

Побочные эффекты парентерального введения магния обычно являются результатом интоксикации магнием. К ним относятся приливы крови к лицу, потоотделение, гипотензия, подавленные рефлексы, вялый паралич, гипотермия, нарушение кровообращения, угнетение сердечной и центральной нервной системы, переходящее в паралич дыхания.

Сообщалось о гипокальциемии с признаками тетании, вторичной по отношению к терапии эклампсии сульфатом магния.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Магниевая интоксикация проявляется резким падением артериального давления и параличом дыхания. Исчезновение рефлекса надколенника является полезным клиническим признаком начала интоксикации магнием. В случае передозировки необходимо обеспечить искусственную вентиляцию легких до тех пор, пока соль кальция не будет введена внутривенно, чтобы противодействовать воздействию магния.

Лечение передозировки

Часто требуется искусственное дыхание. Внутривенный кальций, от 10 до 20 мл 5% раствора (при желании разбавленного изотоническим раствором хлорида натрия для инъекций) используется для противодействия эффектам гипермагниемии. Может оказаться полезным подкожное введение физостигмина в дозе 0,5–1 мг.

Гипермагниемия у новорожденного может потребовать реанимации и вспомогательной вентиляции с помощью эндотрахеальной интубации или периодической вентиляции с положительным давлением, а также внутривенного введения кальция.

ДОЗИРОВКА И ПРИМЕНЕНИЕ

Сульфат магния в воде для инъекций предназначен только для внутривенного использования. Для лечения преэклампсии или эклампсии внутривенные инфузии разбавленных растворов магния (от 1% до 8%) часто назначаются в сочетании с внутримышечными инъекциями 50% инъекций сульфата магния, USP. Таким образом, в клинических условиях, указанных ниже, при необходимости отмечаются обе формы терапии.

Непрерывный прием сульфата магния матери при беременности более 5-7 дней может вызвать аномалии плода.

При преэклампсии или эклампсии

При тяжелой преэклампсии или эклампсии общая начальная доза составляет от 10 до 14 г сульфата магния. Для начала терапии можно внутривенно ввести 4 г сульфата магния в воде для инъекций. Скорость внутривенной инфузии, как правило, не должна превышать 150 мг / мин или 3,75 мл 4% концентрации (или ее эквивалента) в минуту, за исключением тяжелой эклампсии с судорогами. Одновременно от 4 до 5 г (от 32,5 до 40,6 мэкв) сульфата магния можно вводить внутримышечно в каждую ягодицу с помощью неразбавленной 50% инъекции сульфата магния.После первоначальной внутривенной дозы некоторые врачи вводят от 1 до 2 г / час путем постоянной внутривенной инфузии.

Последующие внутримышечные дозы от 4 до 5 г сульфата магния можно вводить в альтернативные ягодицы каждые четыре часа, в зависимости от продолжающегося наличия рефлекса надколенника, адекватной респираторной функции и отсутствия признаков токсичности магния. Терапию следует продолжать до исчезновения пароксизмов.

Уровень магния в сыворотке 6 мг / 100 мл считается оптимальным для контроля приступов.Не следует превышать общую суточную (24 часа) дозу от 30 до 40 г сульфата магния. При тяжелой почечной недостаточности необходимо часто получать сывороточные концентрации магния, а максимальная рекомендуемая доза сульфата магния составляет 20 г за 48 часов.

Лекарственные препараты для парентерального введения следует проверять визуально на предмет наличия твердых частиц и обесцвечивания перед введением, если позволяют раствор и контейнер.

Не управляйте, если раствор не ясен. Выбросьте неиспользованную часть.

КАК ПОСТАВЛЯЕТСЯ

Сульфат магния в воде для инъекций поставляется в одноразовых гибких пластиковых контейнерах:

Код товара

НДЦ №

Размер контейнера

Общий сульфат магния *

Всего ионов магния

Сульфат магния * Концентрация

Концентрация ионов магния

Осмолярность (расч.)

EZPE8001

0338-1708-40

50 мл

2 г

16,25 мэкв

4% (40 мг / мл)

16,25 мэкв / 50 мл

325 мОсмоль / литр

EZPE8003

0338-1715-40

100 мл

4 г

32.5 мэкв

4% (40 мг / мл)

32,5 мг-экв / 100 мл

325 мОсмоль / литр

EZPE8002

0338-1719-40

50 мл

4 г

32,5 мэкв

8% (80 мг / мл)

32,5 мг-экв / 50 мл

649 мОсмоль / литр

* В виде гептагидрата.

ВНИМАНИЕ: НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ ГИБКИЙ КОНТЕЙНЕР В СЕРИЙНЫХ СОЕДИНЕНИЯХ.

Крышка контейнера не изготовлена ​​из натурального латекса. Без ПВХ, без ДЭГФ, стерильно.

Хранить при температуре от 20 до 25 ° C (от 68 до 77 ° F). [См. Контролируемую комнатную температуру USP.] Защищать от замерзания.

ССЫЛКИ

1.
Yokoyama K, Takahashi N, Yada Y. Длительное материнское введение магния и метаболизм костей у новорожденных. Early Human Dev.2010; 86 (3): 187-91. Epub 2010 12 марта
2.
Wedig KE, Kogan J, Schorry EK et al. Деминерализация скелета и переломы, вызванные токсичностью магния для плода. J Perinatol. 2006; 26 (6): 371-4.
3.
Нассар А.Х., Сахель К., Мааруф Х. и др. Неблагоприятный исход длительного курса токолиза сульфата магния для матери и новорожденного. Acta Obstet Gynecol Scan. 2006; 85 (9): 1099-103.
4.
Малаеб С.Н., Расси А., Хаддад М.С. Минерализация костей у новорожденных, матери которых получали сульфат магния для токолиза преждевременных родов.Pediatr Radiol. 2004; 34 (5): 384-6. Epub 18 февраля 2004 г.
5.
Мацуда Й., Маэда Й., Ито М. и др. Влияние лечения сульфатом магния на аномалии костей новорожденных. Gynecol Obstet Invest. 1997; 44 (2): 82-8.
6.
Шанлер Р.Дж., Смит Л.Г., Бернс, Пенсильвания. Влияние длительной внутривенной терапии сульфатом магния матери на метаболизм кальция и содержание минералов в костях у новорожденных. Gynecol Obstet Invest. 1997; 43 (4): 236-41.
7.
Санти MD, Генри GW, Дуглас GL.Лечение преждевременных родов сульфатом магния как причины аномальной минерализации костей новорожденных. J Pediatr Orthop. 1994; 14 (2): 249-53.
8.
Holocomb WL, Shackelford GD, Petrie RH. Токолиз магния и аномалии костей новорожденных: контролируемое исследование. Obstet Gynecol. 1991; 78 (4): 611-4.
9.
Камминг WA, Томас VJ. Гипермагниемия: причина аномальных метафизов у ​​новорожденных. Am J Roentgenol. 1989; 152 (5): 1071-2.
10.
Ламм К.Л., Нортон К.Л., Мерфи Р.Дж.Врожденный рахит, связанный с инфузией сульфата магния для токолиза. J Pediatr. 1988; 113 (6): 1078-82.
11.
McGuinness GA, Weinstein MM, Cruikshank DP, et al. Влияние лечения сульфатом магния на перинатальный метаболизм кальция. II. Неонатальные реакции. Obstet Gynecol. 1980; 56 (5): 595-600.
12.
Риаз М., Порат Р., Бродский Н.Л. и др. Эффект материнского лечения сульфатом магния на новорожденных: проспективное контролируемое исследование. J Perinatol.1998; 18 (6 пт 1): 449-54.

Baxter Healthcare Corporation
Deerfield, IL 60015 USA

Сделано в Ирландии

марта 2019

Baxter и Viaflo являются товарными знаками Baxter International Inc.

УПАКОВКА / ЭТИКЕТКА ГЛАВНАЯ ПАНЕЛЬ ДИСПЛЕЯ

Этикетка на контейнере

EZPE8001
Логотип Viaflo
NDC 0338-1708-40

Сульфат магния
в воде для инъекций

2 г всего в 50 мл
(0,325 мэкв Mg ++ / мл) 40 мг на мл
2 г
всего

Для внутривенной инфузии
Только рецепт

Каждые 50 мл стерильного апирогенного раствора содержат:
Гептагидрат сульфата магния 2 г (эквивалент
16.25 мг-экв магния) в воде для инъекций.
Может содержать серную кислоту и / или гидроксид натрия для регулирования pH
. pH 4,5 (от 3,5 до 6,5) 325 мОсмоль / литр (расчет)

НЕ ДОБАВЛЯЙТЕ ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ЛЕКАРСТВА, ЕСЛИ
ВОЗМОЖНО ИСПОЛЬЗОВАТЬ ЦЕНТРАЛЬНЫЙ МАРШРУТ.

Только одноразовое использование - Выбросьте неиспользованную часть.
Обычная дозировка: см. Вставку. Используйте только в том случае, если раствор чистый и контейнер
не поврежден. Используйте сразу после открытия наружного пакета. Не допускается использование
в последовательных соединениях. Хранить при температуре от 20 до 25 ° C (от 68 до 77 ° F).
[См. Контролируемую комнатную температуру USP.] Защищать от замерзания.
Контейнер VIAFLO не изготовлен из натурального латекса, ДЭГП или ПВХ.

Логотип Recycle 07

Штрих-код
(0 1) 0 0 3 0 3 3 8 1 7 0 8 4 0 5

Baxter Healthcare Corporation
Deerfield, IL 60015 USA
Сделано в Ирландии

CB-35-04-639

Не использовать
этот порт

Не использовать этот порт ▼ логотип

ЛОТ EXP

Этикетка на контейнере

EZPE8003
Логотип Viaflo
NDC 0338-1715-40

Сульфат магния
в воде для инъекций

Всего 4 г в 100 мл
(0.325 мг-экв Mg ++ / мл) 40 мг на мл
4 г
всего

Для внутривенной инфузии
Только рецепт

Каждые 100 мл стерильного апирогенного раствора содержат: 4 г гептагидрата сульфата магния
(эквивалент
32,5 мг-экв магния) в воде для инъекций.
Может содержать серную кислоту и / или гидроксид натрия для регулирования pH
. pH 4,5 (от 3,5 до 6,5) 325 мОсмоль / литр (расчет)

НЕ ДОБАВЛЯЙТЕ ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ЛЕКАРСТВА, ЕСЛИ
ВОЗМОЖНО ИСПОЛЬЗОВАТЬ ЦЕНТРАЛЬНЫЙ МАРШРУТ.

Только одноразовое использование - Выбросьте неиспользованную часть.
Обычная дозировка: см. Вставку. Используйте только в том случае, если раствор чистый и контейнер
не поврежден. Используйте сразу после открытия наружного пакета. Не допускается использование
в последовательных соединениях. Хранить при температуре от 20 до 25 ° C (от 68 до 77 ° F).
[См. Контролируемую комнатную температуру USP.] Защищать от замерзания.
Контейнер VIAFLO не изготовлен из натурального латекса, ДЭГП или ПВХ.

Логотип Recycle 07

Штрих-код
(0 1) 0 0 3 0 3 3 8 1 7 1 5 4 0 3

Baxter Healthcare Corporation
Deerfield, IL 60015 USA
Сделано в Ирландии

CB-35-04-641

Не использовать
этот порт

Не использовать этот порт ▼ логотип

Лот Exp

Этикетка на контейнере

EZPE8002
Логотип Viaflo
NDC 0338-1719-40

Сульфат магния
в воде для инъекций

Всего 4 г в 50 мл
(0.65 мэкв Mg ++ / мл) 80 мг на мл
4 г
всего

Для внутривенной инфузии
Только рецепт

Каждые 50 мл стерильного апирогенного раствора содержат: 4 г гептагидрата сульфата магния
(эквивалент
32,5 мЭкв магния) в воде для инъекций.
Может содержать серную кислоту и / или гидроксид натрия для регулирования pH
. pH 4,5 (от 3,5 до 6,5) 649 мОсмоль / литр (расчет)

НЕ ДОБАВЛЯЙТЕ ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ЛЕКАРСТВА, ЕСЛИ
ВОЗМОЖНО ИСПОЛЬЗОВАТЬ ЦЕНТРАЛЬНЫЙ МАРШРУТ.

Только одноразовое использование - Выбросьте неиспользованную часть.
Обычная дозировка: см. Вставку. Используйте только в том случае, если раствор чистый и контейнер
не поврежден. Используйте сразу после открытия наружного пакета. Не допускается использование
в последовательных соединениях. Хранить при температуре от 20 до 25 ° C (от 68 до 77 ° F).
[См. Контролируемую комнатную температуру USP.] Защищать от замерзания.
Контейнер VIAFLO не изготовлен из натурального латекса, ДЭГП или ПВХ.

Логотип Recycle 07

Штрих-код
(0 1) 0 0 3 0 3 3 8 1 7 9 4 0 1

Baxter Healthcare Corporation
Deerfield, IL 60015 USA
Сделано в Ирландии

CB-35-04-640

Не использовать
этот порт

Не использовать этот порт ▼ логотип

ЛОТ EXP

Сульфат магния
Гептагидрат сульфата магния для инъекций, раствор
Информация о продукте
Тип продукта ЭТИКЕТКА С РЕЦЕПТОМ ПРЕПАРАТА Код товара (Источник) НДЦ: 0338-1708
Путь администрирования ВНУТРИВЕННЫЙ DEA График
Активный ингредиент / активная составляющая
Название ингредиента Основа прочности Прочность
ГЕПТАГИДРАТ сульфата магния (КАТИОН МАГНИЯ) ГЕПТАГИДРАТ сульфата магния 2 г в 50 мл
Неактивные ингредиенты
Название ингредиента Прочность
КИСЛОТА СЕРНАЯ
ГИДРОКСИД НАТРИЯ
ВОДА
Упаковка
# Код товара Описание упаковки
1 НДЦ: 0338-1708-40 40 МЕШКОВ В 1 КОРОБКЕ
1 50 мл в 1 УПАКОВКЕ
Маркетинговая информация
Маркетинговая категория Номер заявки или ссылка в монографии Дата начала маркетинга Дата окончания маркетинга
ANDA ANDA211966 01.06.2020
Сульфат магния
Гептагидрат сульфата магния для инъекций, раствор
Информация о продукте
Тип продукта ЭТИКЕТКА С РЕЦЕПТОМ ПРЕПАРАТА Код товара (Источник) НДЦ: 0338-1715
Путь администрирования ВНУТРИВЕННЫЙ DEA График
Активный ингредиент / активная составляющая
Название ингредиента Основа прочности Прочность
ГЕПТАГИДРАТ сульфата магния (КАТИОН МАГНИЯ) ГЕПТАГИДРАТ сульфата магния 4 г в 100 мл
Неактивные ингредиенты
Название ингредиента Прочность
КИСЛОТА СЕРНАЯ
ГИДРОКСИД НАТРИЯ
ВОДА
Упаковка
# Код товара Описание упаковки
1 НДЦ: 0338-1715-40 40 МЕШКОВ В 1 КОРОБКЕ
1 100 мл в 1 УПАКОВКЕ
Маркетинговая информация
Маркетинговая категория Номер заявки или ссылка в монографии Дата начала маркетинга Дата окончания маркетинга
ANDA ANDA211966 01.06.2020
Сульфат магния
Гептагидрат сульфата магния для инъекций, раствор
Информация о продукте
Тип продукта ЭТИКЕТКА С РЕЦЕПТОМ ПРЕПАРАТА Код товара (Источник) НДЦ: 0338-1719
Путь администрирования ВНУТРИВЕННЫЙ DEA График
Активный ингредиент / активное вещество
Название ингредиента Основа прочности Прочность
ГЕПТАГИДРАТ сульфата магния (КАТИОН МАГНИЯ) ГЕПТАГИДРАТ сульфата магния 4 г в 50 мл
Неактивные ингредиенты
Название ингредиента Прочность
КИСЛОТА СЕРНАЯ
ГИДРОКСИД НАТРИЯ
ВОДА
Упаковка
# Код товара Описание упаковки
1 НДЦ: 0338-1719-40 40 МЕШКОВ В 1 КОРОБКЕ
1 50 мл в 1 ПАКЕТЕ
Маркетинговая информация
Маркетинговая категория Номер заявки или ссылка в монографии Дата начала маркетинга Дата окончания маркетинга
ANDA ANDA211966 01.06.2020
Этикетировщик - Baxter Healthcare Corporation (005083209)
Учреждение
Имя Адрес ID / FEI Операции
Baxter Healthcare S.А. 988899845 АНАЛИЗ (0338-1708, 0338-1715, 0338-1719), ЭТИКЕТКА (0338-1708, 0338-1715, 0338-1719), ПРОИЗВОДСТВО (0338-1708, 0338-1715, 0338-1719), УПАКОВКА (0338- 1708, 0338-1715, 0338-1719), СТЕРИЛИЗАЦИЯ (0338-1708, 0338-1715, 0338-1719)

Baxter Healthcare Corporation

Заявление об ограничении ответственности в отношении медицинских услуг

Подробнее о сульфате магния

Потребительские ресурсы

Профессиональные ресурсы

Сопутствующие лечебные руководства

.

Информация о назначении FDA, побочные эффекты и использование

Общее название: Гептагидрат сульфата магния
Лекарственная форма: инъекции

Проверено с медицинской точки зрения Drugs.com. Последнее обновление: 1 февраля 2019 г.

ОПИСАНИЕ

Сульфат магния в воде для инъекций представляет собой стерильный апирогенный раствор гептагидрата сульфата магния в воде для инъекций. Может содержать серную кислоту и / или гидроксид натрия для регулирования pH.PH составляет 4,5 (от 3,5 до 6,5). Он доступен в концентрациях 4% и 8%. См. Раздел «КАК ПОСТАВЛЯЕТСЯ» для ознакомления с содержанием и характеристиками доступных лекарственных форм и размеров.

Сульфат магния, гептагидрат USP химически обозначается как MgSO4 • 7h3O, бесцветные кристаллы или белый порошок, легко растворимый в воде.

Вода для инъекций, USP имеет химическое обозначение h3O.

Сумка с одним отверстием изготовлена ​​из материала Nexcel M312A, 5-слойного полиолефина на основе коэкструдированной пленки.Вода может проникать изнутри контейнера в наружную обертку, но в недостаточных количествах, чтобы существенно повлиять на раствор. Растворы, контактирующие с пластиковым контейнером, могут выщелачивать определенные химические компоненты из пластика в очень небольших количествах; однако биологические испытания подтвердили безопасность материалов пластиковых контейнеров.

Воздействие температур выше 25 ° C / 77 ° F во время транспортировки и хранения приведет к незначительным потерям влажности. Более высокие температуры приводят к большим потерям.Маловероятно, что эти незначительные потери приведут к клинически значимым изменениям в течение срока годности.

КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ

Магний (Mg ++) является важным кофактором ферментативных реакций и играет важную роль в нейрохимической передаче и мышечной возбудимости.

Магний предотвращает или контролирует судороги, блокируя нервно-мышечную передачу и уменьшая количество ацетилхолина, высвобождаемого на концевой пластине двигательным нервным импульсом.Считается, что магний оказывает угнетающее действие на центральную нервную систему, но не оказывает неблагоприятного воздействия на мать, плод или новорожденного при использовании по назначению при эклампсии или преэклампсии. Нормальный уровень магния в сыворотке составляет от 1,3 до 2,1 мг-экв / л.

Когда уровень магния в сыворотке превышает 4 мг-экв / л, глубокие сухожильные рефлексы сначала снижаются, а затем исчезают, когда уровень в сыворотке приближается к 10 мг-экв / л. На этом уровне может развиться паралич дыхания. Блокада сердца также может возникнуть при таком или более низком уровне магния в сыворотке крови.

Магний действует периферически, вызывая расширение сосудов. При низких дозах происходит только покраснение и потоотделение, но большие дозы вызывают снижение артериального давления. Центральные и периферические эффекты отравления магнием до некоторой степени нейтрализуются при внутривенном введении кальция.

При внутривенном введении противосудорожное действие проявляется немедленно и длится около 30 минут. После внутримышечного введения действие наступает примерно через один час и сохраняется в течение трех-четырех часов.Уровни эффективных противосудорожных средств в сыворотке крови составляют от 2,5 до 7,5 мг-экв / л.

Фармакокинетика

Поглощение

При внутривенном введении Магний всасывается немедленно

Распределение

Примерно 1-2% магния в организме находится в пространстве внеклеточной жидкости. Магний на 30% связан с альбумином.

Метаболизм

Магний не метаболизируется.

Экскреция

Магний выводится исключительно почками со скоростью, пропорциональной концентрации в сыворотке и клубочковой фильтрации.

Особые группы населения

Почечная недостаточность

Магний выводится исключительно почками. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью доза должна быть ниже, и необходимо часто получать уровни магния в сыворотке (см. АДМИНИСТРАЦИЯ И ДОЗИРОВКА).

Печеночная недостаточность

Магний выводится исключительно почками. При печеночной недостаточности корректировка дозировки не требуется.

Лекарственные взаимодействия

Медикаментозная потеря магния в почках происходит при приеме следующих препаратов или классов препаратов:

Аминогликозиды

Амфотерицин B

Циклоспорин

Диуретики

Digitalis

Цисплатин

Спирт

ПОКАЗАНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЕ

Сульфат магния в воде для инъекций показан для профилактики и контроля судорог при преэклампсии и эклампсии соответственно.При разумном использовании он эффективно предотвращает и контролирует судороги эклампсии, не вызывая пагубного угнетения центральной нервной системы матери или ребенка. Однако для этой цели доступны и другие эффективные препараты.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Магний внутривенно не следует назначать матерям с токсикозом беременности в течение двух часов до родов.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

ВРЕД ДЛЯ ПЛОДА: Продолжительное введение сульфата магния беременным женщинам в течение 5-7 дней может привести к гипокальциемии и костным аномалиям у развивающегося плода.Эти костные аномалии включают деминерализацию скелета и остеопению. Кроме того, сообщалось о случаях перелома новорожденных. Самая короткая продолжительность лечения, которая может привести к повреждению плода, не известна. Сульфат магния следует использовать во время беременности только в случае крайней необходимости. Если сульфат магния назначается для лечения преждевременных родов, женщину следует проинформировать о том, что эффективность и безопасность такого применения не установлены и что применение сульфата магния более 5-7 дней может вызвать аномалии плода.

Парентеральное применение при почечной недостаточности может привести к интоксикации магнием.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Поскольку магний выводится из организма исключительно почками, препарат следует применять с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью. Диурез следует поддерживать на уровне 100 мл каждые четыре часа. Мониторинг уровня магния в сыворотке и клинического состояния пациента очень важен, чтобы избежать последствий передозировки при токсемии. Клинические признаки безопасного режима дозирования включают наличие рефлекса надколенника (коленный рефлекс) и отсутствие угнетения дыхания (приблизительно 16 вдохов и более в минуту).Уровни магния в сыворотке, обычно достаточные для контроля судорог, колеблются от 3 до 6 мг / 100 мл (от 2,5 до 5 мг-экв / л). Сила глубоких сухожильных рефлексов начинает уменьшаться, когда уровень магния в сыворотке превышает 4 мг-экв / л. Рефлексы могут отсутствовать при концентрации магния 10 мг-экв / литр, когда паралич дыхания представляет собой потенциальную опасность. Соль кальция для инъекций должна быть доступна немедленно, чтобы противодействовать потенциальной опасности отравления магнием при эклампсии.

Сульфат магния в воде для инъекций следует вводить медленно, чтобы избежать гипермагниемии.

Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности

Исследования с сульфатом магния в воде для инъекций не проводились для оценки канцерогенного потенциала, мутагенного потенциала или воздействия на фертильность.

Тератогенные эффекты

Категория беременности D (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ и МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ)

См. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ и МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ.

Сульфат магния в воде для инъекций может вызвать аномалии плода при введении беременным женщинам более 5-7 дней.Имеются ретроспективные эпидемиологические исследования и отчеты о случаях, документирующие аномалии плода, такие как гипокальциемия, деминерализация скелета, остеопения и другие аномалии скелета, при непрерывном приеме сульфата магния матери в течение более 5-7 дней.1-12 следует использовать сульфат магния в воде для инъекций. во время беременности только в случае крайней необходимости. Если этот препарат используется во время беременности, женщину следует проинформировать о потенциальном вреде для плода.

Нетератогенные эффекты

При введении путем непрерывной внутривенной инфузии (особенно в течение более чем 24 часов до родов) для контроля судорог у токсичной женщины у новорожденного могут проявляться признаки токсичности магния, включая нервно-мышечную или респираторную депрессию.(См. ПЕРЕДОЗИРОВКА.)

Работа и доставка

Непрерывный прием сульфата магния является неутвержденным средством лечения преждевременных родов. Безопасность и эффективность такого использования не установлены. Введение сульфата магния в воде для инъекций беременным женщинам вне утвержденных показаний должно осуществляться обученным акушерским персоналом в условиях больницы с соответствующими акушерскими учреждениями.

Кормящие матери

Неизвестно, выделяется ли этот препарат с грудным молоком.Поскольку многие лекарства выделяются с грудным молоком, следует соблюдать осторожность при введении сульфата магния в воде для инъекций кормящей матери.

Побочные реакции

Побочные эффекты магния, вводимого парентерально, обычно являются результатом интоксикации магнием. К ним относятся приливы крови к лицу, потоотделение, гипотензия, подавленные рефлексы, вялый паралич, гипотермия, нарушение кровообращения, угнетение сердечной и центральной нервной системы, переходящее в паралич дыхания.

Сообщалось о гипокальциемии с признаками тетании вторичных по отношению к терапии эклампсии сульфатом магния.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Магниевая интоксикация проявляется резким падением артериального давления и параличом дыхания. Исчезновение рефлекса надколенника является полезным клиническим признаком начала интоксикации магнием. В случае передозировки необходимо обеспечить искусственную вентиляцию легких до тех пор, пока соль кальция не будет введена внутривенно, чтобы противодействовать воздействию магния.

Для лечения передозировки

Часто требуется искусственное дыхание. Внутривенный кальций, от 10 до 20 мл 5% раствора (при желании разбавленного изотоническим раствором хлорида натрия для инъекций) используется для противодействия эффектам гипермагниемии. Может оказаться полезным подкожное введение физостигмина в дозе 0,5–1 мг.

Гипермагниемия у новорожденного может потребовать реанимации и вспомогательной вентиляции через интубацию трахеи или периодической вентиляции с положительным давлением, а также внутривенное введение кальция.

ДОЗИРОВКА И ПРИМЕНЕНИЕ

Сульфат магния в воде для инъекций предназначен только для внутривенного использования. Для лечения преэклампсии или эклампсии внутривенные инфузии разбавленных растворов магния (от 1% до 8%) часто вводятся в сочетании с внутримышечными инъекциями 50% инъекций сульфата магния, USP. Таким образом, в клинических условиях, указанных ниже, при необходимости отмечаются обе формы терапии. Непрерывный прием сульфата магния матери при беременности более 5-7 дней может вызвать аномалии плода.

При эклампсии

При тяжелой преэклампсии или эклампсии общая начальная доза составляет от 10 до 14 г сульфата магния. Для начала терапии можно внутривенно ввести 4 г сульфата магния в воде для инъекций. Скорость I.V. инфузия, как правило, не должна превышать 150 мг / мин или 3,75 мл 4% концентрации (или его эквивалента) в минуту, за исключением тяжелой эклампсии с судорогами. Одновременно от 4 до 5 г (от 32,5 до 40,6 мэкв) сульфата магния можно вводить внутримышечно в каждую ягодицу с помощью неразбавленной 50% -ной инъекции сульфата магния, USP.После первоначального I.V. доза, некоторые врачи вводят от 1 до 2 г / час постоянным внутривенным введением. настой.

Последующие внутримышечные дозы от 4 до 5 г сульфата магния можно вводить в другие ягодицы каждые четыре часа, в зависимости от продолжающегося наличия рефлекса надколенника, адекватной респираторной функции и отсутствия признаков токсичности магния. Терапию следует продолжать до исчезновения пароксизмов.

Уровень магния в сыворотке 6 мг / 100 мл считается оптимальным для контроля судорог.Не следует превышать общую суточную (24 часа) дозу от 30 до 40 г сульфата магния. При тяжелой почечной недостаточности необходимо часто измерять концентрацию магния в сыворотке крови, а максимальная доза сульфата магния составляет 20 г за 48 часов.

Лекарственные препараты для парентерального введения следует проверять визуально на предмет наличия твердых частиц и обесцвечивания перед введением, если позволяют раствор и контейнер. Не вводите, если раствор не ясен. Выбросьте неиспользованную часть.

Проверьте контейнер на предмет утечек, сильно сжав внутренний мешок.Если обнаружены утечки или если уплотнение повреждено, откажитесь от раствора, так как стерильность может быть нарушена.

КАК ПОСТАВЛЯЕТСЯ

Сульфат магния в воде для инъекций поставляется в одноразовых пакетах с алюминиевой внешней оберткой. Пакеты и порты для инфузии не изготовлены из натурального латекса.

Сульфат магния в воде для инъекций доступен в следующих количествах:

НДЦ №

Конфигурация упаковки

Размер контейнера

Общий сульфат магния **

Всего ионов магния

Сульфат магния ** Концентрация

Концентрация ионов магния

Осмолярность (расч.)

44567-421-24

1 пакетик для однократной дозы

100 мл

4 г

32.5 мэкв

4% (40 мг / мл)

32,5 мг-экв / 100 мл

325 мОсмоль /
Литр

44567-421-24

24 пакета в картонной коробке

44567-422-24

1 пакетик для однократной дозы

500 мл

20 г

162.3 мэкв

4% (40 мг / мл)

32,5 мг-экв / 100 мл

325 мОсмоль /
Литр

44567-422-24

24 пакета в картонной коробке

44567-423-10

1 пакетик для однократной дозы

1000 мл

40 г

325 мэкв

4% (40 мг / мл)

32.5 мэкв / 100 мл

325 мОсмоль /
Литр

44567-423-10

10 пакетов в коробке

44567-420-24

1 пакетик для однократной дозы

50 мл *

2 г

16,25 мэкв

4% (40 мг / мл)

16.25 мэкв / 100 мл

325 мОсмоль /
Литр

44567-420-24

24 пакета в картонной коробке

44567-424-24

1 пакетик для однократной дозы

50 мл *

4 г

32,5 мэкв

8% (80 мг / мл)

32.5 мэкв / 100 мл

649 мОсмоль /
Литр

44567-424-24

24 пакета в картонной коробке

* Контейнер для частичного заполнения Объем 50 мл в контейнере 100 мл.

** В виде гептагидрата.

ВНИМАНИЕ: НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ ГИБКИЙ КОНТЕЙНЕР В СЕРИЙНЫХ СОЕДИНЕНИЯХ.

Хранить при температуре от 20 ° до 25 ° C (от 68 ° до 77 ° F) [см. Контролируемую комнатную температуру USP].ЗАЩИТИТЬ ОТ ЗАМЕРЗАНИЯ.

ССЫЛКИ

1. Йокояма К., Такахаши Н., Яда Ю. Длительное введение магния матери и метаболизм костей у новорожденных. Early Human Dev. 2010; 86 (3): 187-91. Epub 2010 12 марта

2. Ведиг К.Е., Коган Дж., Шорри Е.К. и др. Деминерализация скелета и переломы, вызванные токсичностью магния для плода. J Perinatol. 2006; 26 (6): 371-4.

3. Нассар А.Х., Сахель К., Мааруф Х. и др. Неблагоприятный исход длительного курса токолиза сульфата магния для матери и новорожденного.Acta Obstet Gynecol Scan. 2006; 85 (9): 1099-103.

4. Малаеб С.Н., Расси А., Хаддад М.С. Минерализация костей у новорожденных, матери которых получали сульфат магния для токолиза преждевременных родов. Pediatr Radiol. 2004; 34 (5): 384-6. Epub 2004 18 февраля

5. Мацуда Й., Маэда Й., Ито М. и др. Влияние лечения сульфатом магния на аномалии костей новорожденных. Gynecol Obstet Invest. 1997; 44 (2): 82-8.

6. Шанлер Р.Дж., Смит Л.Г., Бернс П.А. Влияние длительной внутривенной терапии сульфатом магния матери на метаболизм кальция и содержание минералов в костях у новорожденных.Gynecol Obstet Invest. 1997; 43 (4): 236-41.

7. Санти, доктор медицины, Генри Г.В., Дуглас Г.Л. Лечение преждевременных родов сульфатом магния как причины аномальной минерализации костей новорожденных. J Pediatr Orthop. 1994; 14 (2): 249-53.

8. Holocomb WL, Shackelford GD, Petrie RH. Токолиз магния и аномалии костей новорожденных: контролируемое исследование. Obstet Gynecol. 1991; 78 (4): 611-4.

9. Камминг В.А., Томас В.Дж. Гипермагниемия: причина аномальных метафизов у ​​новорожденных. Am J Roentgenol.1989; 152 (5): 1071-2.

10. Ламм К.Л., Нортон К.Л., Мерфи Р.Дж. Врожденный рахит, связанный с инфузией сульфата магния для токолиза. J Pediatr. 1988; 113 (6): 1078-82.

11. McGuinness GA, Weinstein MM, Cruikshank DP, et al. Влияние лечения сульфатом магния на перинатальный метаболизм кальция. II. Неонатальные реакции. Obstet Gynecol. 1980; 56 (5): 595-600.

12. Риаз М., Порат Р., Бродский Н.Л. и др. Эффект материнского лечения сульфатом магния на новорожденных: проспективное контролируемое исследование.J Perinatol. 1998; 18 (6 пт 1): 449-54.

Произведено для:

WG Critical Care, LLC

Paramus, NJ 07652

Сделано в Швейцарии

Исправлено: сентябрь 2018 г.

УПАКОВКА / ЭТИКЕТКА ГЛАВНАЯ ПАНЕЛЬ ДИСПЛЕЯ

НДЦ 44567-421-24

Сульфат магния в воде для инъекций

(0,325 мэкв Mg ++ / мл) (40 мг / мл)

4 г Всего

Для внутривенной инфузии

Rx только

УПАКОВКА / ЭТИКЕТКА ГЛАВНАЯ ПАНЕЛЬ ДИСПЛЕЯ

НДЦ 44567-422-24

Сульфат магния в воде для инъекций

(0.325 мэкв Mg ++ / мл) (40 мг / мл)

20 г Всего

Для внутривенной инфузии

Rx только

УПАКОВКА / ЭТИКЕТКА ГЛАВНАЯ ПАНЕЛЬ ДИСПЛЕЯ

НДЦ 44567-423-10

Сульфат магния в воде для инъекций

(0,325 мэкв Mg ++ / мл) (40 мг / мл)

40 г Всего

Для внутривенной инфузии

Rx только

УПАКОВКА / ЭТИКЕТКА ГЛАВНАЯ ПАНЕЛЬ ДИСПЛЕЯ

НДЦ 44567-420-24

Сульфат магния в воде для инъекций

(0.325 мэкв Mg ++ / мл) (40 мг / мл)

2 г Всего

Для внутривенной инфузии

Rx только

УПАКОВКА / ЭТИКЕТКА ГЛАВНАЯ ПАНЕЛЬ ДИСПЛЕЯ

НДЦ 44567-424-24

Сульфат магния в воде для инъекций

(0,65 мг-экв Mg ++ / мл) (80 мг / мл)

4 г Всего

Для внутривенной инфузии

Rx только

СУЛЬФАТ магния
Впрыск сульфата магния
Информация о продукте
Тип продукта ЭТИКЕТКА С РЕЦЕПТОМ ПРЕПАРАТА Код товара (Источник) НДЦ: 44567-421
Путь администрирования ВНУТРИВЕННЫЙ DEA График
Активный ингредиент / активная составляющая
Название ингредиента Основа прочности Прочность
ГЕПТАГИДРАТ СУЛЬФАТА магния (КАТИОН магния) ГЕПТАГИДРАТ СУЛЬФАТА МАГНИЯ 4 г в 100 мл
Упаковка
# Код товара Описание упаковки
1 НДЦ: 44567-421-24 24 ПАКЕТА В 1 УПАКОВКЕ
1 1 СУМКА В 1 СУМКЕ
1 100 мл в 1 УПАКОВКЕ
Маркетинговая информация
Маркетинговая категория Номер заявки или ссылка в монографии Дата начала маркетинга Дата окончания маркетинга
ANDA ANDA207350 09.01.2018
СУЛЬФАТ магния
Впрыск сульфата магния
Информация о продукте
Тип продукта ЭТИКЕТКА С РЕЦЕПТОМ ПРЕПАРАТА Код товара (Источник) НДЦ: 44567-422
Путь администрирования ВНУТРИВЕННЫЙ DEA График
Активный ингредиент / активная составляющая
Название ингредиента Основа прочности Прочность
ГЕПТАГИДРАТ СУЛЬФАТА магния (КАТИОН магния) ГЕПТАГИДРАТ СУЛЬФАТА МАГНИЯ 20 г в 500 мл
Упаковка
# Код товара Описание упаковки
1 НДЦ: 44567-422-24 24 СУМКИ В 1 КОРОБКЕ
1 500 мл в 1 УПАКОВКЕ
Маркетинговая информация
Маркетинговая категория Номер заявки или ссылка на монографию Дата начала маркетинга Дата окончания маркетинга
ANDA ANDA207350 09.01.2018
СУЛЬФАТ магния
Впрыск сульфата магния
Информация о продукте
Тип продукта ЭТИКЕТКА С РЕЦЕПТОМ ПРЕПАРАТА Код товара (Источник) НДЦ: 44567-423
Путь администрирования ВНУТРИВЕННЫЙ DEA График
Активный ингредиент / активная составляющая
Название ингредиента Основа прочности Прочность
ГЕПТАГИДРАТ СУЛЬФАТА магния (КАТИОН магния) ГЕПТАГИДРАТ СУЛЬФАТА МАГНИЯ 40 г в 1000 мл
Упаковка
# Код товара Описание упаковки
1 НДЦ: 44567-423-10 10 МЕШКОВ В 1 КОРОБКЕ
1 1000 мл в 1 УПАКОВКЕ
Маркетинговая информация
Маркетинговая категория Номер заявки или ссылка в монографии Дата начала маркетинга Дата окончания маркетинга
ANDA ANDA207350 09.01.2018
СУЛЬФАТ магния
Впрыск сульфата магния
Информация о продукте
Тип продукта ЭТИКЕТКА С РЕЦЕПТОМ ПРЕПАРАТА Код товара (Источник) НДЦ: 44567-420
Путь администрирования ВНУТРИВЕННЫЙ DEA График
Активный ингредиент / активная составляющая
Название ингредиента Основа прочности Прочность
ГЕПТАГИДРАТ СУЛЬФАТА магния (КАТИОН магния) ГЕПТАГИДРАТ СУЛЬФАТА МАГНИЯ 2 г в 50 мл
Упаковка
# Код товара Описание упаковки
1 НДЦ: 44567-420-24 24 ПАКЕТА В 1 УПАКОВКЕ
1 1 СУМКА В 1 СУМКЕ
1 50 мл в 1 УПАКОВКЕ
Маркетинговая информация
Маркетинговая категория Номер заявки или ссылка в монографии Дата начала маркетинга Дата окончания маркетинга
ANDA ANDA207350 09.01.2018
СУЛЬФАТ магния
Впрыск сульфата магния
Информация о продукте
Тип продукта ЭТИКЕТКА С РЕЦЕПТОМ ПРЕПАРАТА Код товара (Источник) НДЦ: 44567-424
Путь администрирования ВНУТРИВЕННЫЙ DEA График
Активный ингредиент / активная составляющая
Название ингредиента Основа прочности Прочность
ГЕПТАГИДРАТ СУЛЬФАТА магния (КАТИОН магния) ГЕПТАГИДРАТ СУЛЬФАТА МАГНИЯ 4 г в 50 мл
Упаковка
# Код товара Описание упаковки
1 НДЦ: 44567-424-24 24 ПАКЕТА В 1 УПАКОВКЕ
1 1 СУМКА В 1 СУМКЕ
1 50 мл в 1 УПАКОВКЕ
Маркетинговая информация
Маркетинговая категория Номер заявки или ссылка на монографию Дата начала маркетинга Дата окончания маркетинга
ANDA ANDA207350 09.01.2018
Этикетировщик - WG Critical Care, LLC (829274633)
Регистрант - HQ Specialty Pharma Corporation (962364332)
Учреждение
Имя Адрес ID / FEI Операции
ИнфоRLife 481732753 ПРОИЗВОДСТВО (44567-421, 44567-422, 44567-423, 44567-420, 44567-424)

WG Critical Care, LLC

Заявление об отказе от ответственности

Подробнее о сульфате магния

Потребительские ресурсы

Профессиональные ресурсы

Сопутствующие лечебные руководства

.

Руководство по дозировке сульфата магния и меры предосторожности

Проверено с медицинской точки зрения Drugs.com. Последнее обновление: 9 апреля 2020 г.

Применимо к следующим сильным сторонам: 50%; 10 мг / мл-D5%; 20 мг / мл-D5%; 40 мг / мл-D5%; 80 мг / мл-D5%; 125 мг / мл; 10 г / 1000 мл; 40 мг / мл; 80 мг / мл; 100 мг / мл; 20 г / 500 мл стерильной воды; 40 г / 1000 мл - стерильная вода; 4 г / 100 мл стерильной воды; 2 г / 50 мл стерильной воды; 4 г / 50 мл стерильной воды; 1 г / 50 мл-D5%; 2 г / 50 мл-D5%; 6 г / 50 мл-D5%; 4 г / 100 мл-NaCl 0,9%; 1 г / 50 мл-NaCl 0.9%; 1 г / 100 мл-NaCl 0,9%; 2 г / 50 мл-NaCl 0,9%; 6 г / 50 мл-NaCl 0,9%; 3 г добавили к NaCl 0,9% 50 мл; 6 г добавили к 0,9% NaCl 100 мл; 2 г добавлено к 50 мл D5%; 4 г добавлено к D5% 100 мл; 50 г добавлено к LR 500 мл; 20 г добавлено к LR 500 мл; 10 г добавили к D5% 250 мл; 3 г добавлено к D5% 100 мл; 40 мг / мл-LR; 80 мг / мл-LR; 120 мг / мл-D5%; 83 мг / мл-D5%; 83 мг / мл-LR; 1000 мг / 50 мл-NaCl 0,9%; 2 г / 100 мл-NaCl 0,9%; 2 г / 100 мл-D5%; 6 г / 100 мл-D5%

Обычная доза для взрослых для:

Обычная детская доза для:

Дополнительная информация о дозировке:

Обычная доза для взрослых при гипомагниемии

1 грамм внутримышечно каждые 6 часов для 4 доз (легкая гипомагниемия) или до 250 мг / кг внутримышечно в течение 4 часов (тяжелая гипомагниемия)
OR
5 граммов в 1 литре соответствующего разбавителя внутривенно за 3 часа
- Не превышайте скорость внутривенной инфузии 150 мг / мин.

Комментарии :
- Подходящие разбавители включают 5% декстрозу или 0.9% хлорид натрия.
-Соблюдайте осторожность, чтобы не допустить превышения выделительной способности почек.
-Можно вводить неразбавленным внутримышечно.
-Тщательно регулируйте дозировку в соответствии с индивидуальными требованиями и реакцией.
-Прекратите, как только будет достигнут желаемый эффект.

Обычная доза для взрослых при предсердной тахикардии

3-4 грамма (30-40 мл 10% раствора) внутривенно в течение 30 секунд

Комментарии :
-Используйте с ЧРЕЗВЫЧАЙНОЙ ПРЕДОСТОРОЖНОСТЬЮ.
-Используйте только в том случае, если более простые методы не дали результата и нет свидетельств повреждения миокарда.

Применение: Пароксизмальная предсердная тахикардия

Обычная доза для взрослых при преэклампсии / эклампсии

Тяжелая преэклампсия или эклампсия :
Начальная доза: 4–5 граммов внутривенно в 250 мл соответствующего разбавителя с одновременным внутримышечным введением до 5 граммов (10 мл неразбавленного раствора) в КАЖДУЮ ягодицу; общая доза: от 10 до 14 граммов
- Первоначальная внутривенная доза в 4 грамма также может быть разбавлена ​​до 10% или 20% раствора и вводиться внутривенно в течение 3-4 минут

Поддерживающая доза: 4-5 граммов внутримышечно в другие ягодицы каждые 4 часов по мере необходимости
OR
Поддерживающая доза: 1-2 грамма / час внутривенно путем постоянной инфузии
- Продолжайте терапию до исчезновения пароксизмов
Максимальная доза: от 30 до 40 граммов / день

Комментарии :
- Соответствующие разбавители включают 5% декстрозу или 0.9% хлорид натрия.
-A Уровень магния в сыворотке 6 мг / 100 мл считается оптимальным для контроля приступов.
- Необходимость продолжения терапии обусловлена ​​постоянным наличием рефлекса надколенника и адекватной респираторной функцией.
-Непрерывное введение матери в течение более 5-7 дней может вызвать аномалии у плода.
-Контролируйте содержание магния в сыворотке и клиническое состояние пациента, чтобы избежать передозировки.
- Клинические признаки безопасной дозы включают наличие рефлекса надколенника (коленный рефлекс) и отсутствие угнетения дыхания (около 16 вдохов в минуту и ​​более).
- Проверьте рефлекс надколенника перед повторными дозами и не вводите магний, если он отсутствует.
-Глубокие рефлексы сухожилий начинают уменьшаться при уровне магния выше 4 мэкв / л.
- Рефлексы могут отсутствовать при концентрации 10 мэкв / л, что может привести к параличу дыхания.
-Инъекционная соль кальция должна быть немедленно доступна для противодействия отравлению магнием.

Применение: Профилактика и контроль судорог при преэклампсии и эклампсии

Обычная доза для взрослых при запоре

2–4 чайных ложки без горки, растворенные в 8 унциях воды перорально
-Повторите дозу через 4 часа, если необходимо.
Максимальная доза: 2 дозы в день

Применение: Слабительное или слабительное

Обычная доза для взрослых при отравлении барием

1-2 грамма внутривенно
-Не превышайте скорость внутривенной инфузии 150 мг / мин

Применение: для противодействия стимулирующим мышцы эффектам отравления барием

Обычная доза для взрослых при судорогах

1 грамм внутримышечно или внутривенно
-Не превышайте скорость внутривенной инфузии 150 мг / мин

Применение: судороги, связанные с эпилепсией, гломерулонефритом или гипотиреозом

Обычная доза для взрослых при отеке мозга

2.5 граммов (25 мл 10% раствора) внутривенно
-Не превышайте скорость внутривенной инфузии 150 мг / мин

Использование: уменьшение отека мозга

Обычная детская доза при запоре

Английская соль :

12 лет и старше: 2–4 чайных ложки без горки, растворенные в 8 унциях воды орально
От 6 до 11 лет: 1-2 чайные ложки без горки, растворенные в 8 унциях воды орально
Моложе 6 лет: Не рекомендуется Максимальная доза: 2 дозы в день

Комментарии :
-Повторите дозу через 4 часа, если необходимо.
-Обычно опорожнение кишечника занимает от 30 минут до 6 часов.

Применение: слабительное или слабительное

Коррекция дозы для почек

Используйте с осторожностью.
-Магний выводится из организма исключительно почками.
-Парентеральное применение при почечной недостаточности может привести к интоксикации магнием.
-Выведение мочи следует поддерживать на уровне 100 мл или более в течение 4 часов, предшествующих каждой дозе.
-Мониторинг магния в сыворотке и клинического состояния пациента необходим для предотвращения передозировки при токсикозе беременности.
-Резервное внутривенное использование для немедленного купирования опасных для жизни судорог.

Профилактика / борьба с преэкламптическими и экламптическими приступами :
-Максимальная доза составляет 20 г / 48 часов при тяжелой почечной недостаточности.
- Часто измеряйте концентрацию магния в сыворотке.
-Непрерывное введение матери в течение более 5-7 дней может вызвать аномалии у плода.

Коррекция дозы для печени

Регулировка не рекомендуется.

Диализ

Данных нет

Другие комментарии

Рекомендации по администрированию :
- Растворы для внутривенного введения должны быть разбавлены до концентрации 20% или меньше.
-Глубокое внутримышечное введение неразбавленного парентерального раствора подходит для взрослых.
-Разбавьте парентеральный раствор до концентрации 20% или менее для внутримышечного введения детям.

Совместимость с внутривенным введением :
-Совместимость с 5% растворами декстрозы и 0,9% растворами хлорида натрия
-Список несовместимых веществ должен быть получен от производителя.

Мониторинг :
-Мониторинг магния в сыворотке и клинического состояния пациента во избежание передозировки при токсикозе беременных.
- Клинические признаки безопасной дозы включают наличие рефлекса надколенника (коленный рефлекс) и отсутствие угнетения дыхания (около 16 вдохов в минуту и ​​более).
- Проверьте рефлекс надколенника перед повторными дозами и не вводите магний, если он отсутствует.
-Глубокие рефлексы сухожилий начинают уменьшаться при уровне магния выше 4 мэкв / л.
- Рефлексы могут отсутствовать при концентрации 10 мэкв / л, что может привести к параличу дыхания.
- Уровни магния в сыворотке от 3 до 6 мг / 100 мл (от 2,5 до 5 мэкв / л) обычно достаточны для контроля судорог.
-Соль кальция для инъекций должна быть доступна немедленно для противодействия интоксикации магнием при токсикозе беременных.

Дополнительная информация

Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, отображаемая на этой странице, применима к вашим личным обстоятельствам.

Заявление об отказе от ответственности за медицинское обслуживание

Подробнее о сульфате магния

Потребительские ресурсы

Другие бренды: Соль Эпсома

Профессиональные ресурсы

Соответствующие лечебные руководства

.

Рекомендация ВОЗ по использованию сульфата магния для защиты плода от неврологических осложнений

Рекомендация

Использование сульфата магния рекомендуется женщинам с риском неизбежных преждевременных родов до 32 недель беременности для профилактики церебрального паралича у младенцев и детей.

(Сильная рекомендация, основанная на доказательствах среднего качества).

История публикаций

Первая публикация: Ноябрь 2015

Обновлено: Обновление не планируется

Оценка актуальна: Ноябрь 2015

Примечания

  • Данные свидетельствуют о том, что защитные эффекты сульфата магния при неврологических осложнениях (нейрозащита), вероятно, будут усилены на более ранних сроках беременности.GDG известно о продолжающемся исследовании нейропротекторного действия сульфата магния на сроках беременности менее 34 недель.
  • Сульфат магния для нейрозащиты следует назначать только в том случае, если преждевременные роды вероятны в течение следующих 24 часов. Среднее время от введения сульфата магния до родов было зарегистрировано только в двух испытаниях, в которых были получены доказательства (1 час 38 минут и 3,7 часа). Тем не менее, GDG сочла целесообразным введение сульфата магния в любое время от непосредственно до родов, до 24 часов до предполагаемых родов.
  • Три режима дозирования (в / в 4 г в течение 20 минут, затем 1 г / час до родов или в течение 24 часов, в зависимости от того, что наступит раньше; в / в 4 г в течение 30 минут или в / в болюс 4 г в виде однократной дозы; и в / в 6 г более 20–30 минут с последующим внутривенным введением 2 г / час) были протестированы в доступных исследованиях, которые - при метаанализе - показывают влияние на церебральный паралич, смерть или церебральный паралич. Не было достаточных доказательств, чтобы рекомендовать один конкретный режим дозирования по сравнению с другими. GDG известно, что в настоящее время проводится анализ данных отдельных пациентов, которые могут повлиять на это руководство в будущем.
  • Эта рекомендация относится к женщинам, вынашивающим одноплодную или многоплодную беременность.
  • У женщин с непосредственным риском преждевременных родов сульфат магния следует рассматривать как предпочтительный вариант при наличии обоснованных акушерских показаний (например, преэклампсия) и в тех случаях, когда он считается безопасным и эффективным.
  • Необходимы дальнейшие исследования, чтобы установить, уместно ли повторное лечение сульфатом магния для нейрозащиты (т. Е. В случае, если родоразрешение не происходит).

Фон

Преждевременные роды, определяемые как роды на сроке до 37 недель гестации, являются самым важным фактором, определяющим неблагоприятные исходы новорожденных с точки зрения выживаемости и качества жизни. (1) В глобальном масштабе это основная причина перинатальной и неонатальной смертности и заболеваемости. (2) Недоношенные младенцы особенно уязвимы для осложнений из-за нарушения дыхания, трудностей с кормлением, плохой регуляции температуры тела и высокого риска инфицирования.(3-5) В связи с возрастающим вкладом неонатальной смертности в общую детскую смертность критически важно воздействовать на детерминанты неблагоприятных исходов, связанных с преждевременными родами, для достижения дальнейшего снижения детской смертности. (6-8)

Младенческую смертность и заболеваемость от преждевременных родов можно снизить с помощью вмешательств, проводимых матери до или во время беременности и недоношенному ребенку после рождения. (9) Вмешательства могут быть направлены на всех женщин для первичной профилактики и снижения риска преждевременных родов (например,грамм. программа отказа от курения) или направлена ​​на минимизацию риска у женщин с известными факторами риска (например, прогестагенные агенты, шейный серкляж). (10) Однако наиболее полезным набором вмешательств для матери являются те, которые направлены на улучшение исходов для недоношенных детей, когда преждевременные роды неизбежны (например, антенатальные кортикостероиды, сульфат магния и профилактика антибиотиками). (9) Особый уход за недоношенными новорожденными с целью профилактики и лечения осложнений недоношенных также имеет решающее значение для выживания новорожденных.В странах с высоким уровнем доходов снижение показателей смертности новорожденных, родившихся недоношенными, в значительной степени было обусловлено улучшением ухода и, что более важно, соответствующими изменениями в политике.

Методы

Рекомендации были разработаны с использованием стандартных операционных процедур в соответствии с процессом, описанным в Руководстве ВОЗ по разработке руководств (11). Вкратце, они включали (i) определение приоритетных вопросов и критических результатов, (ii) поиск доказательств, (iii) оценку и обобщение доказательств, (iv) формулировку рекомендаций и (v) планирование распространения, выполнения, оценка воздействия и обновление руководства.

Научные доказательства, лежащие в основе рекомендаций, были синтезированы с использованием подхода Grading of Recommended Assessment, Development and Evaluation (GRADE) (12). Для подготовки профилей фактических данных по приоритетным вопросам использовались современные систематические обзоры. Затем в мае 2014 года ВОЗ провела техническую консультацию, на которой международная группа экспертов - Группа разработки руководящих принципов (GDG) - сформулировала и одобрила рекомендации на основе профилей фактических данных.

В ноябре 2014 г. была проведена онлайн-консультация GDG для обзора и пересмотра рекомендаций в свете результатов большого испытания внедрения антенатальных кортикостероидов в странах с ограниченными ресурсами.

Дополнительную информацию о процедурах разработки этой рекомендации можно найти здесь.

Рекомендационный вопрос

Для этой рекомендации мы стремились ответить на следующий вопрос:

  • Среди беременных женщин с риском неизбежных преждевременных родов (P), терапия сульфатом магния (I), по сравнению с терапией сульфатом магния (C), эффективна для защиты плода от неврологических осложнений (т.е. нейропротекция плода) (O)? Если так:
    • Какой группе беременных следует предлагать антенатальный прием сульфата магния для нейропротекции плода? (учитывая гестационный возраст на момент обращения; интервал между поступлением и ожидаемыми родами; одиночные и многоплодные роды)
    • Какой режим антенатального приема сульфата магния следует использовать для нейропротекции плода у подходящих женщин?

Сводка доказательств

Доказательства использования сульфата магния для нейрозащиты у недоношенных детей были получены из Кокрановского систематического обзора (пять исследований, включающих 6145 младенцев), изучающего, дает ли введение сульфата магния женщинам с риском преждевременных родов нейропротекторное преимущество для плода (13) .

Одно испытание было проведено в Австралии и Новой Зеландии, одно - во Франции, два - в США, а пятое - многоцентровое исследование, проведенное в странах по всему миру. Последнее исследование «Сорока» было разработано для предотвращения эклампсии путем введения сульфата магния, но в анализ были включены данные, относящиеся к его влиянию на недоношенных детей. Все исследования были плацебо-контролируемыми. Гестационный возраст на момент включения в эти испытания варьировался от менее 30 недель до 37 недель. В трех испытаниях кортикостероиды получали более 50% женщин.

Сульфат магния в сравнении с отсутствием активного лечения (все женщины и младенцы)

Материнские исходы

Материнская заболеваемость или смерть: Не было значительных различий между женщинами, получавшими сульфат магния и плацебо, или отсутствием активного лечения с точки зрения материнской смертности или серьезной материнской заболеваемости в четырех исследованиях с участием более 5000 женщин. Риски материнской смерти, остановки сердца, угнетения или остановки дыхания и госпитализации в реанимацию существенно не различались между группами.Случаи материнской смертности и серьезных заболеваний, которые были зарегистрированы, в основном ограничивались исследованием, в которое включали женщин с тяжелой преэклампсией, а не исследованиями, в которых рандомизировали женщин с преждевременными родами. Не было значительных различий между группами по частоте послеродовых кровотечений, родов путем кесарева сечения или продолжительности пребывания матери в больнице.

Неблагоприятные эффекты для матери: Прекращение терапии в результате побочных эффектов у матери было больше в группе сульфата магния по сравнению с группой плацебо (ОР 3.26, 95% ДИ 2,46–4,31; 3 исследования, 4847 женщин). Гипотония у матери (ОР 1,51, 95% ДИ 1,09–2,09; 2 исследования, 1626 женщин) и материнская тахикардия (ОР 1,53, 95% ДИ 1,03–2,29; 1 исследование, 1062 женщины) также чаще встречались у женщин, получавших сульфат магния. .

Исходы для новорожденных

Смерть плода и младенца: Что касается общей младенческой смертности (включая смертность плода), не было значительных различий между женщинами, получавшими сульфат магния, и контрольной группой (ОР 1.02, 95% ДИ 0,90–1,15; 5 исследований, 6039 младенцев). Коэффициенты для других показателей внутриутробной и младенческой смертности также были сопоставимы в обеих группах (т. Е. Гибель плода, младенческая смерть во время госпитализации, младенческая смерть) с последним возрастом наблюдения.

Тяжелая неонатальная заболеваемость и отдаленная заболеваемость: Также не было значительных различий между группами по ряду сложных исходов (например, смерть или церебральный паралич, смерть или неврологическое нарушение, смерть или серьезная двигательная дисфункция, а также смерть или серьезная неврологическая инвалидность. ).Не было значительных различий между женщинами, получавшими сульфат магния, и женщинами из контрольной группы в отношении детской ВЖК, перивентрикулярной лейкомаляции, серьезных или каких-либо неврологических нарушений, слепоты или глухоты, задержки развития или интеллектуальных нарушений. Не было значительных различий между группами по судорогам новорожденных, неонатальной гипотонии или потребности в постоянной респираторной поддержке, хотя наблюдалась тенденция к снижению риска в группе сульфата магния для последнего исхода (ОР 0.94, 95% ДИ 0,89–1,00; 3 исследования, 4387 младенцев). Не было четкой разницы в продолжительности пребывания в стационаре для новорожденных и в частоте хронических заболеваний легких, требующих кислорода, через 28 дней и 3 месяца. Младенцы, подвергавшиеся воздействию сульфата магния, имели меньший риск (39%) значительной крупной двигательной дисфункции по сравнению с контрольной группой (ОР 0,61, 95% ДИ 0,44–0,85; 4 исследования, 5980 младенцев). Риск церебрального паралича также был значительно снижен (на 30%) в группе сульфата магния (ОР 0,70, 95% ДИ 0,55–0.89; 5 исследований, 6039 младенцев).

Сульфат магния в сравнении с плацебо или отсутствием лечения (одиночная беременность или многоплодная)

Для всех сравнений размер выборки и частота событий при многоплодной беременности по сравнению с таковой при одноплодной беременности были меньше (2 исследования, 527 женщин). Не было четких различий между одноплодной и многоплодной беременностью по большинству сообщенных критических исходов. Положительные эффекты магния

.

Смотрите также